Аннотация

Введение: в статье представлен первый опыт и отдаленные результаты применения отечественных коронарных баллоннорасширяемых стентов с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед».

Цель: оценить отдаленные результаты применения отечественных коронарных баллоннорасширяемых стентов с биоинертным углеродным покрытием на основе линейно-цепочечного углерода (ЛЦУ), «Наномед».

Материалы и методы: в исследование были включены 387 человек, страдающих ИБС, которым с 2016 по 2018 гг. была выполнена эндоваскулярная реваскуляризация миокарда с имплантацией коронарных баллоннорасширяемых стентов с ЛЦУ покрытием компании «Наномед» г. Пенза. В контрольную группу вошли 320 больных, которым в этот же период была выполнена эндоваскулярная реваскуляризация миокарда с имплантацией коронарных баллоннорасширяемых кобальт-хромовых стентов «MSure Cr» компании «Multimedics». Сравнительная оценка отдаленных результатов проводилась на основе изучения общей частоты повторных реваскуляризаций миокарда; повторных вмешательств на целевом сосуде; частоты вмешательств на других коронарных артериях при прогрессировании атеросклероза; уровня выживаемости в отдаленном периоде.

Результаты: в отдаленном периоде общая вероятность свободы от повторной реваскуляризации через 47 месяцев после ЧКВ составила 78,3±2,1% и 72,1±2,4% в группах «Наномед ЛЦУ» и «MSure Cr» соответственно. Статистически значимой разницы между группами не выявлено (Log. Rank=0,77). Однако, частота развития рестеноза в стенте была статистически значимо выше в группе «MSureCr». (p=0,027). Общая вероятность выживания через 47 месяцев после операции составила 98,2±2,4% и 98,1±2,6% в группах 1 и 2 соответственно. Статистически значимой разницы между группами не выявлено (Log. Rank=0,4).

Выводы: 1. Использование коронарного баллоннорасширяемого стента с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед» для эндоваскулярной реваскуляризации миокарда является эффективным методом лечения пациентов с ИБС.

2. Отдаленные результаты использования стентов с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед» и стентов «MSureCr» были сопоставимы по свободе от процедур повторной реваскуляризации миокарда в связи с рецидивом клиники стенокардии и по выживаемости в сроке наблюдения до 47 месяцев. Однако, частота развития рестеноза в стенте с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед» была статистически значимо меньше.

Список литературы

1.     Allender S., Scarborough P., O’Flaherty M., Capewell S. Patterns of coronary heart disease mortality over the 20th century in England and Wales: Possible plateaus in the rate of decline. BMC Public Health 2008; 8: 148.

2.     De Scheerder I., Wang K., Wilczek K. et al. Experimental study of thrombogenicity and foreign body reaction induced by heparin-coated coronary stents. Circulation. 1997; 95: 1549-1553.

3.     Morice M., Urban P., Greene S., Schuler G., Chevalier B. Why are we still using Coronary Bare-Metal Stents? JACC. 2013;61;1122-3.

4.     De Mel A., Cousins B.G., Seifalian A.M. Surface modification of biomaterials: A quest for blood compatibility. Int. J. Biomater. 2012; 707863:1-707863:8.

5.     Кочкина К., Протопопов А. Сравнительные результаты применения стентов с лекарственным и карбоновым покрытиями для лечения пациентов со всеми формами острого коронарного синдрома в отдаленном периоде наблюдения. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2014; 1: 52-58.

6.     Carrie D., Lefevre T., Cherradi R., et al. Does Carbofilm coating affect in-stent intimal proliferation? A randomized trial comparing Rx multi-link penta and Tecnic- Carbostent Stents: SIROCCO Trial. J Interv Cardiol. 2007; 20(5): 3818.

7.     De Mel A., Jell G., Stevens M.M., Seifalian A.M. Biofunctionalization of biomaterials for accelerated in situ endothelialization: A review. Biomacromolecules. 2008; 9:2969-2979.

8.     Hofma S.H., Whelan D.M., van Beusekom H.M., Verdouw P.D., van der Giessen W.J. Increasing arterial wall injury after long-term implantation of two types of stent in a porcine coronary model. Eur Heart J. 1998; 19: 601-609.

9.     Wu K.K., Thiagarajan P. Role of endothelium in thrombosis and hemostasis. Annu. Rev. Med. 1996; 47: 315-331.

10.   Joner M., Finn A.V., Farb A., Mont E.K., Kolodgie F.D., Ladich E., Kutys R., Skorija K., Gold H.K., Virmani R. Pathology of drug-eluting stents in humans: Delayed healing and late thrombotic risk. J. Am. Coll. Cardiol. 2006; 193-202.

11.   Farb A., et al., Pathology of acute and chronic coronary stenting in humans. Circulation. 1999; 99(1): 44-52.

12.   Sarno G., et al., Lower risk of stent thrombosis and restenosis with unrestricted use of 'newgeneration' drugeluting stents: a report from the nation wide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur Heart J. 2012; 33(5): 606-13.

13.   Palmerini T., et al., Stent thrombosis with drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. Lancet. 2012; 379(9824): 1393-1402.

14.   Antoniucci D., Bartorelli A., Vaenti R., et al. Clinical and angiographic outcome after coronary artery stenting with the Carbostent. Am J Cardiol. 2000; 85: 821-825.

15.   Antoniucci D., Valenti R., Migliorini A., et al. Clinicaland angiographic outcomes following elective implantation of the Carbostent in patients at high risk of restenosis and target vessel failure. CathetCardiovasc Interv. 2001; 54: 420-426.

16.   Gian B. Danzi, Cinzia Capuano, Marco Sesana et al.Six-Month Clinical and Angiographic Outcomes of the Technic Carbostent(TM) Coronary System: The Phantom IV Study. J Inv asive Cardiol. 2004; 16(11): 641-4.

17.   Wiemer M., Butz T., Schmidt W., Schmitz K.P., Horstkotte D., Langer C. Scanning electron microscopic analysis of different drug eluting stents after failed implantation: From nearly undamaged to major damaged polymers. Catheter. Cardiovasc. Interv. Off. J. Soc. Cardiac. Angiogr. Interv. 2010; 75: 905-911.

18.   Pendyala L., Jabara R., Robinson K., Chronos N. Passive and active polymer coatings for intracoronary stents: Novel devices to promote arterial healing. J. Interv. Cardiol. 2009; 22: 37-48.

19.   Kesavan S., Strange J., Johnson T. et al. Firstinman evaluation of the MOMO cobalt-chromium carbon-coated stent. EuroInterv ention. 2013; 8:1012-1018.

20.   Jung J.H., Min P.K., Kin J.Y., Park S., Choi E.Y., Ko Y.G., Choi D., Jang Y., Shim W.H. and Cho S.Y. Does a carbon ion-implanted surface reduce the restenosis rate ofcoronary stents? Cardiology. 104 (2): 72-75, 2005.

21.   Kim Y., Whan Lee C., Hong M. et al. Randomized comparison of carbon ion-implanted stent versus bare metal stent in coronary artery disease: The Asian Pacific Multicenter Arthos Stent Study (PASS) trial. American Heart Journal. 2005; 149 (2).

22.   George Cesar Ximenes Meireles, Luciano Mauricio de Abreu, Antonio Artur da Cruz Forte et al . Randomized comparative study of diamond-like carbon coated stainless steel stent versus uncoated stent implantation in patients with coronary artery disease Cardiol. Sro Paulo Apr. 2007; 88 (4).

23.   Ben-Dor I., Waksman R., Pichard A. et al. The Current Role of Bare-Metal Stents. Cardiac interv. 2011; 1:40-45.

24.   Snoep J.D., Hovens M.M., Eikenboom J.C., van der Bom J.G., Jukema J.W., Huisman M.V. Clopidogrel nonresponsiveness in patients undergoing percutaneous coronary intervention with stenting: a systematic review and metaanalysis. Am Heart J. 2007; 154:221-31.

25.   Bartorelli A., Trabattoni D., Montorsi P. Aspirin alone antiplatelet regimen after intracoronary placement of the Carbostent: the ANTARES study. Catheter Cardiovasc Interv. 2002 Feb; 55(2):150-6.

26.   Goods C., Al-Shaibi, Liu M. et al. Comparison of aspirin alone versus aspirin plus ticlopidin after coronary artery stenting. Am J Cardiol. 1996; 78:1042-1044.

27.   Leon M., Baim D., Popma J. et al. A clinical trial comparing three anthitrombotic drug regimens after coronary artery stentings. Stent Anticoagulation Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1998; 339:1665-1671.

28.   Braun P. et al. Prospective randomized study of the restenotic process in small coronary arteries using a Carbofilm coated stent in comparison with plain old balloon angioplasty: a multicenter study. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Dec 1;70(7):920-7.

29.   Taema K., Moharram A. Long Term Clinical Followup of Carbon Coated Stents: Comparative Study with Bare-Metal Stents Med. J. Cairo Univ. 1-8, March: 18, 2014; 82 (2). 

Аннотация:

В работе подробно рассмотрены вопросы стратификации риска развития кардиальных осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема ST. Определена взаимосвязь между факторами риска, особенностями и характером поражения коронарных артерий. Получена наибольшая информативность ранней селективной коронарографии по выявлению симптома связанной артерии у данной категории больных. Получены более благоприятные результаты (летальность, возникновение нефатального инфаркта миокарда) в госпитальном и отдаленном (12 месяцев) периоде при выполнении рентгеноэндоваскулярных вмешательств в ранние сроки.

Список литературы

1.     Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Середечно-сосудистая хирургия-2004. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2005; 118.

2.     Antman E.M. et al. The TIMI risk 128. The PURSUIT Trial Investigators. Inhibition of platelet glycoprotein IIb/IIIa with eptifibatide in patients with acute coronary syndromes. Platelet Glycoprotein IIb/IIIa in Unstable Angina. Receptor Suppression Using Integrilin Therapy. N. Engl. J. Med. 1998; 339: 436–443.

3.     Регистр острых коронарных синдромов РЕКОРД. Характеристика больных и лечение до выписки из стационара. Кардиология. 2009; 49 (7–8): 4–12.

4.     Wijns W. et al. Guidelines on myocardial revascularization The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur. Heart. J. 2010; 31: 2501–2555.

5.     Fox K.A. et al. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J. Am. Cardiol. 2010; 55: 2435–2445.

6.     Cannon C.P. et al. Comparison of early invasive and conservative strategies in patients with unstable coronary syndromes treated with the glycoprotein IIb/IIIa inhibitor tirofiban. N. Engl. J. Med. 2001; 344: 1879–1887.

7.     Bassand J.-P. et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation аcute coronary syndromes. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology. Eur. Heart. J. 2007; 28: 1598–1660.

8.     Ambrose J.A. et al. Angiographic demonstration of a common link between unstable angina pectoris and non-Q-wave acute myocardial infarction. Am. J. Cardiol. 1988;61: 244–247.

9.     The TIMI IIIA Investigators. Early effects of tissue-type plasminogen activator added to conventional therapy on the culprit lesion in patients presenting with ischemic cardiac pain at rest. Results of the Thrombolysis in Myocardial Ischemia (TIMI IIIA) Trial. Circulation. 1998; 87: 38–52.

10.   Kerensky R.A. et al. Revisiting the Culprit Lesion in Non – Q-Wave  Myocardial Infarction. Results From the VANQWISH Trial Angiographic Core Laboratory. J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 39: 1456–1463.

11.   Zhao X.-Q. et al. Intracoronary Thrombus and Platelet Glycoprotein IIb/IIIa Receptor Blockade Symptoms for Ischemic Syndrome Management in Patients Limited by Unstable Signs and Angiographic Results From the PRISM-PLUS Trial (Platelet Receptor Inhibition With Tirofiban in Unstable Angina or non-Q-Wave Myocardial Infarction). Circulation. 1999; 100: 1609–1615.

Аннотация:

Цель. Проведена оценка эффективности и безопасности одномоментного стентирования правой и крупных ветвей левой коронарной артерии (КА) у больных острым инфарктом миокарда (ОИМ) и изучение его результатов.

Материалы и методы. Представлены данные комплексного лечения 237 пациентов от 30 до 92 лет (48 ± 4,2 года) с диагнозом «ишемическая болезнь сердца, ОИМ». При коронароангиографии у них выявлено атеросклеротическое поражение правой и крупных ветвей левой КА. Дооперационный системный тромболизис с использованием стрептокиназы провели 54 пациентам. Всем больным в экстренном порядке были выполнены коронарография, реканализация, баллонная ангиопластика и стентирование инфарктзависимой венечной артерии (ВА). Из них 24 больным была проведена одномоментная полная анатомическая эндоваскулярная реваскуляризация (ПАЭР) миокарда.

Результаты. Поданным объективного обследования больных и электрокардиографии эффективность системного тромболизиса составила 40% (22 пациента), по данным коронароангиографии - 26% (14 больных). Кровоток TIMI III по инфарктзависимой ВА удалось достичь в 100% случаев, непосредственная клиническая результативность - 97,5%. Осложнений во время вмешательств не было. В раннем послеоперационном периоде умерли 6 пациентов. Причины смерти - острый геморрагический инсульт, острая левожелудочковая недостаточность, разрыв миокарда левого желудочка сердца. Отсутствие симптомов стенокардии (по данным объективного обследования и тредмил-теста) в ближайшем послеоперационном периоде наблюдали только в группе больных, которым была проведена ПАЭР миокарда. У остальных пациентов сохранялась стенокардия напряжения разного функционального класса.

Выводы. Таким образом, результаты лечения показали высокую эффективность применения рентгенохирургического метода в комплексном лечении ОИМ у больных с множественным атеросклеротическим поражением ВА, а одномоментная ПАЭР миокарда позволяет устранить симптомы стенокардии.

Список литературы

1.    Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Тенденции развития кардиохирургии в 2007 году. Бюллетень НЦССХим. А.Н. Бакулева РАМН. 2008; 3-4.

2.    Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия-2007. Болезни и врожденные    аномалии системы кровообращения. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.  2007; 144.

3.    Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия-2007. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2008; 161.        7.

4.    Carver A. et al. Longer-term follow-up of patients recruited to the REACT (Rescue Angioplasty Versus Conservative Treatment or Repeat Thrombolysis) trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2009; 54:1 18-126.

5.      Gershlick A.H. et al. Rescue angioplasty after failed thrombolytic therapy for acute myo-cardial infarction. N. Engl. J. Med. 2005; 353: 2758-2768.

6.     Cantor W.J. et al. Routine early angioplasty after fibrinolysis for acute myocardial infarction. N. Engl.J. Med. 2009; 360: 2705-2718.

7.      Stone G.W. et  al. Paclitaxel-Eluting Stents vs Vascular Brachytherapy for In-Stent Restenosis Within Bare-Metal Stents. The TAXUS V ISR Randomized Trial. JAMA. 2006; 295: 1253-1263.

8.    Holmes J.D.R. et al. Sirolimus-Eluting Stents vs Vascular Brachytherapy for In-Stent Restenosis Within Bare-Metal Stents. The SISR Randomized Trial. JAMA. 2006; 295: 1264-1273.

9.    Serruys P.W. et al. Periprocedural quantitative coronary angiography after Palmaz-Schatz stent implantation predicts the restenosis rate at six months. J. Am. Coll. Cardiol. 1999; 34: 1067-1074.

10.  Бокерия Л.А., Алекян Б.Г.,  Коломбо А.,Бузиашвили Ю.И. Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2002.

11.  Serruys P.W. et al. J. Amer. Cardiol. 2002; 39:393-399.

12.  Rensing B.J. et al. Eur. Heart. J.  2001; 22:2125-2130.

13.  Colombo A. et al. Sirolimus-Eluting Stents in bifurcation Lesions. Six-Month Angiographic Results According to the Implantation Technique. Presented at the American College of Cardiology 52nd Annual Scientific Session. 2003.

14.    Wilson W.S., Stone G. W. Amer.J. Cardiol. 1994; 73 (15): 1041-1046.

15.    Vаn den Brand M. et al. J. Amer. Coll. Cardiol. 2002; 39: 559-564.

16.    Lemos P.A. et al. Circulation. 2004; 109: 190-195.

17.    Degertekin M. et al. Circulation. 2002; 106: 1610-1613.

18.    Sousa J.E. et al. Circulation. 2003; 107; 381-383.

19.    Rogers W.J. et al. Comparison of immediate invasive, delayed invasive, and conservative strategies after tissue-type plasminogen activator. Results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Phase II-A trial. Circulation. 1990; 81: 1457-1476.